Informace pro odborníky ve zdravotnictví → NCT07033091
Co je orofaryngeální karcinom?
Orofaryngeální karcinom je zhoubné nádorové onemocnění postihující oblast orofaryngu – tedy střední část hltanu, která zahrnuje například mandle, měkké patro, kořen jazyka a zadní stěnu hltanu. Jedná se o podtyp nádorů hlavy a krku. Nádor se vyvíjí z buněk výstelky (epitelu) těchto tkání a pokud není včas odhalen, může prorůstat do okolních struktur nebo zakládat metastázy do mízních uzlin či vzdálených orgánů.
Jaké jsou rizikové faktory vzniku orofaryngeálního karcinomu?
Mezi hlavní rizikové faktory patří:
- Kouření a nadměrná konzumace alkoholu – klasické rizikové faktory nádorů hlavy a krku, jejich kombinace riziko ještě zvyšuje.
Infekce lidským papilomavirem (HPV), zejména typem 16 – v posledních letech výrazně narůstá počet případů orofaryngeálních karcinomů právě v souvislosti s HPV infekcí.
- Slabší imunita, chronické záněty v oblasti hltanu nebo genetická predispozice mohou riziko rovněž ovlivnit.
Rizikové sexuální chování, zejména orální sex a větší počet sexuálních partnerů, je spojeno se zvýšeným rizikem infekce HPV (lidský papillomavirus) a následným rozvojem orofaryngeálních nádorů (nádorů v oblasti hlavy a krku).
Jaká je incidence a mortalita v České republice, v Evropě a ve světě?
- Česká republika: Incidence orofaryngeálního karcinomu v ČR roste, zejména u mužů. Každoročně je diagnostikováno několik stovek nových případů (v roce 2022 přibližně 800 nových případů). Mortalita zůstává relativně vysoká, protože mnoho nádorů je zachyceno v pokročilém stadiu. Incidence orofaryngeálního karcinomu v České republice, podobně jako v ostatních zemích západní Evropy) již překročila incidenci karcinomu děložního čípku.
- Evropa: V některých evropských zemích dochází k výraznému nárůstu HPV-asociovaných orofaryngeálních nádorů, zatímco případy související s alkoholem a tabákem mírně klesají.
- Svět: Globálně se ročně diagnostikuje více než 90 000 případů tohoto onemocnění. V USA tvoří HPV pozitivní nádory již většinu všech orofaryngeálních karcinomů a jejich výskyt dále stoupá.
Jak souvisí vznik orofaryngeálního karcinomu s lidským papilomavirem (HPV)?
HPV (lidský papilomavirus) je běžně se vyskytující virus, přenášený především sexuálním stykem. Zatímco většina infekcí spontánně odezní bez následků, některé typy HPV, především vysoce rizikový genotyp HPV16, mohou přetrvávat a způsobit buněčné změny vedoucí k nádorovému bujení.
HPV-pozitivní orofaryngeální karcinomy mají odlišný biologický profil než nádory způsobené alkoholem a kouřením. Zpravidla se vyskytují u mladších, jinak zdravých jedinců a mají lepší prognózu, pokud jsou správně léčeny. Vzhledem k pomalému nástupu symptomů však bývají často diagnostikovány pozdě.
Proč se zapojit do studie "Prevalence lidského papilomaviru (HPV) ve zdravé populaci: Studie proveditelnosti screeningu orofaryngeálního karcinomu"?
Přínosy pro populaci a vědeckou komunitu
Účastí ve studii pomáháte získat zásadní informace o výskytu vysoce rizikových typů HPV v dutině ústní u zdravé populace nad 40 let v České republice. Tato data jsou klíčová pro:
- Lepší pochopení dynamiky HPV infekce v ústní dutině a její možné role při vzniku orofaryngeálního karcinomu.
- Vývoj účinného screeningu, který by mohl vést k včasnému záchytu onemocnění, podobně jako je tomu např. u karcinomu děložního čípku.
- Zvýšení povědomí veřejnosti i odborné komunity o příčinné souvislosti mezi HPV infekcí a nádory orofaryngu.
- Testování ekonomicky efektivních metod (např. poolování vzorků), které mohou výrazně snížit náklady a umožnit zavedení screeningu do běžné klinické praxe.
Vaše účast tak přispívá k rozvoji vědeckého poznání, preventivní medicíny i ke zlepšení veřejného zdraví.
Přínosy pro jednotlivce
- Každý účastník studie získá zdarma vyšetření na přítomnost vysoce rizikových typů HPV v dutině ústní. Toto vyšetření:
- Vám může poskytnout důležitou informaci, zda aktuálně patříte do rizikové skupiny pro rozvoj HPV-pozitivního orofaryngeálního karcinomu.
- Může podnítit preventivní kroky nebo další konzultaci s odborníkem, pokud by byl virus detekován.
Je však důležité zdůraznit, že test neslouží jako komplexní vyšetření celé dutiny ústní ani nezachytí jiná onemocnění, jako jsou záněty, jiné typy nádorů nebo infekce nesouvisející s HPV. Výsledky proto nenahrazují preventivní prohlídky u praktického lékaře nebo zubního lékaře.
Vaše účast je cenným příspěvkem nejen pro vás samotné, ale i pro celou společnost.
Co vás čeká?
Jestliže se rozhodnete projektu zúčastnit, u svého zubního lékaře podepíšete souhlas s účastí na projektu a následně si sami odeberete vzorek z dutiny ústní pomocí kloktání. Kloktání se provádí běžnou pitnou vodou, odběr pro Vás tedy nepředstavuje žádné riziko. O výsledku vyšetření budete informováni pomocí sms nebo emailu, výsledkový protokol bude ke stažení na stránkách comfortlab.cz.
Pokud Vám bude v odebraném vzorku zjištěna pozitivita na vysoce-rizikové papilomaviry (HPV), pozveme Vás na pravidelné odběry žilní krve, ve které budeme zjišťovat přítomnost cirkulující DNA vysoce-rizikových papilomavirů (HPV). Bude Vám rovněž nabídnuta bezplatná kontrola a konzultace u specialisty z oblasti otorinolaryngologie.
Kritéria zařazení do studie:
- muži a ženy ve věku 40 let a starší
- jedinci, kteří jsou schopni samostatného výplachu dutiny ústní kloktáním
- jedinci, kteří souhlasí s účastí v projektu a molekulárně-genetickým laboratorním vyšetřením a souhlasí se zpracováním osobních údajů ve studii
Vylučující kritéria:
- dříve diagnostikovaný nádor v oblasti hlavy a krku
Jak probíhá odběr kloktáním?
Více info na www.gargtest.com
Dokumenty související se studií
- Informovaný souhlas pro účastníky studie – PDF ke stažení zde
- Dotazník pro účastníky studie – PDF ke stažení zde
- Návod k použití GARGTESTU – PDF ke stažení zde
V jakých centrech studie probíhá?
OLOMOUC
Klinika zubního lékařství, Fakultní nemocnice Olomouc
Palackého 700/12, 779 00 Olomouc
(Studie není otevřená široké veřejnosti; účast je možná pouze pro pacienty dané kliniky, kteří splňují kritéria zařazení.)
BRNO
Stomatologická klinika, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
Pekařská 664/53 602 00 Brno
(Studie není otevřená široké veřejnosti; účast je možná pouze pro pacienty dané kliniky, kteří splňují kritéria zařazení.)
PRAHA
CLINIQ DEJVICE
České družiny 1948/17,
160 00, Praha 6