Rosetta Genomics a Ústav molekulární a translační medicíny spolupracují na vývoji diagnostiky karcinomu štítné žlázy
Spolupráce zprostředkovaná EATRIS má urychlit validaci nové diagnostiky karcinomu štítné žlázy
PRINCETON, N.J., REHOVOT, Izrael a OLOMOUC, Česká republika (22. října 2014) – Společnost Rosetta Genomics Ltd. (NASDAQ: ROSG), přední vývojář a poskytovatel molekulární diagnostiky založené na mikroRNA, oznamuje, že Evropská infrastruktura pro translační medicínu (EATRIS) zahájila nový veřejno-soukromý projekt translačního výzkumu mezi společností Rosetta Genomics a Ústavem molekulární a translační medicíny (IMTM) Univerzity Palackého v Olomouci. Partneři budou společně pracovat na validaci a vývoji nového diagnostického nástroje pro karcinom štítné žlázy.
Partnerství vzniklo díky novému obchodnímu modelu EATRIS, který propojuje soukromý průmysl s akademickou sférou, a je výsledkem partnerského setkání na veletrhu BIO USA 2014 v San Diegu v Kalifornii.
V rámci tohoto veřejno-soukromého uspořádání EATRIS budou partneři usilovat o zlepšení diagnostiky zhoubných nádorů u pacientů s podezřením na karcinom štítné žlázy, a to propojením odborných znalostí a klinických vzorků, jimiž disponuje IMTM, s technologickou platformou mikroRNA a zkušenostmi s vývojem produktů společnosti Rosetta Genomics.
Odhaduje se, že u 4 až 7 % obecné populace se vyvinou uzly ve štítné žláze, které lze při vyšetření nahmatat, zhoubných je však méně než 10 % z nich. Standardní metodou detekce nádoru je aspirační biopsie tenkou jehlou (FNA), při níž se získává tkáň k analýze. Odhaduje se, že v USA se ročně provede téměř 500 000 a v Evropě přibližně 740 000 FNA. Interpretace vzorků FNA není vždy jednoznačná a až u 30 % vzorků vede k neurčitému výsledku. Mnoho pacientů s neurčitým výsledkem je preventivně odesíláno k operaci, přestože většina těchto případů je benigních. Pacienti jsou tak vystaveni zbytečnému chirurgickému riziku a systém to stojí stovky milionů dolarů.
Dr. Marian Hajduch, ředitel IMTM, uvedl: „Tato spolupráce se společností Rosetta Genomics je významná pro IMTM i pro oblast translačního výzkumu. Využitím našich translačních odborných znalostí a klinických vzorků ve spojení s osvědčenými schopnostmi společnosti Rosetta v oblasti vývoje produktů doufáme, že urychlíme vývoj vysoce hodnotné diagnostiky karcinomu štítné žlázy. Jsme potěšeni, že můžeme být součástí tohoto nového způsobu spolupráce s průmyslem prostřednictvím infrastruktury EATRIS.“
„Naše úvodní studie prokázaly, že hladiny exprese mikroRNA umožňují odlišit zhoubné uzly od nezhoubných, a rovněž prokázaly, že mikroRNA lze z FNA vzorků štítné žlázy izolovat a profilovat. Přístup ke vzorkům karcinomu štítné žlázy a translačnímu výzkumu IMTM by měl posílit a urychlit rozsáhlejší validační studie, které právě probíhají, neboť uvedení našeho testu pro štítnou žlázu na trh v USA plánujeme na třetí čtvrtletí roku 2015,“ uvedl Kenneth A. Berlin, prezident a generální ředitel společnosti Rosetta Genomics. „Toto partnerství představuje dobrou příležitost spolupracovat s významnými partnery na vysoce hodnotné diagnostice štítné žlázy. Spolupráce s EATRIS nás těší a jejich hladký a efektivní proces mezinárodní spolupráce na nás udělal dojem.“
„Toto partnerství je ukázkovým příkladem toho, jak EATRIS otevírá cestu k lepšímu vývoji produktů tím, že usnadňuje spolupráci propojující přístup k inovativní infrastruktuře translačního výzkumu s odbornými znalostmi průmyslu. Nyní je skvělá doba být součástí EATRIS, neboť lepší výsledky léčby pacientů jsou na dosah,“ poznamenal Anton Ussi, vedoucí provozu EATRIS.
O EATRIS a ERIC
Evropskou pokročilou infrastrukturu translačního výzkumu (EATRIS) tvoří přední akademické skupiny a instituce z osmi zemí, které poskytují přístup k inovativní infrastruktuře a odborným znalostem v oblasti translačního výzkumu. Využívají svá špičková zařízení a znalosti ke snižování rizik translačního výzkumu v celé Evropě a současně ke zvyšování jeho produktivity. Zapojené instituce jsou vybírány a průběžně sledovány na základě dostupné infrastruktury, odborných znalostí a standardů kvality, které jsou v souladu s platnými evropskými farmaceutickými předpisy, zákony a pokyny. Jako evropské konsorcium výzkumné infrastruktury (ERIC) zajišťuje ústředí EATRIS činnosti „Coordination & Support“ při organizaci jednotného přístupu k více než 70 excelentním výzkumným centrům v celé Evropě. Více informací naleznete na www.eatris.eu.
O IMTM
Ústav molekulární a translační medicíny Lékařské fakulty Univerzity Palackého v Olomouci je předním pracovištěm translační medicíny v České republice a národním uzlem EATRIS. Posláním IMTM je základní a translační biomedicínský výzkum s cílem lépe porozumět příčinám lidských onemocnění, především nádorových a infekčních, a vyvíjet budoucí léčiva, zdravotnické prostředky a diagnostiku pro člověka. Více informací naleznete na https://www.imtm.cz.
O společnosti Rosetta Genomics
Integrativní výzkumná platforma společnosti Rosetta, založené v roce 2000, kombinuje bioinformatiku se špičkovými laboratorními postupy a vedla k objevu stovek biologicky validovaných nových lidských mikroRNA. Na základě silného patentového portfolia a vlastních technologických platforem pracuje Rosetta na využití těchto technologií při vývoji a komercializaci celé škály diagnostických nástrojů a terapeutik založených na mikroRNA. Rosetta v současnosti komerčně nabízí celou škálu molekulární diagnostiky založené na mikroRNA. Služby společnosti Rosetta v oblasti testování nádorových onemocnění jsou komerčně dostupné prostřednictvím její laboratoře ve Filadelfii s akreditací CAP a certifikací CLIA. Více informací naleznete na www.rosettagenomics.com.
Upozornění týkající se výhledových prohlášení
Různá prohlášení v této tiskové zprávě týkající se budoucích očekávání, plánů a vyhlídek společnosti Rosetta, mimo jiné prohlášení o možnosti, že spolupráce mezi společností Rosetta a IMTM urychlí vývoj vysoce hodnotné diagnostiky karcinomu štítné žlázy, a o očekávaném termínu uvedení testu společnosti Rosetta pro štítnou žlázu na trh v USA, představují výhledová prohlášení ve smyslu ustanovení o „safe harbor“ zákona The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Skutečné výsledky se mohou od výsledků naznačených v těchto výhledových prohlášeních podstatně lišit v důsledku řady významných faktorů, včetně rizik podrobněji popsaných v oddílu „Risk Factors“ výroční zprávy společnosti Rosetta na formuláři 20-F za rok končící 31. prosince 2013, podané u SEC. Jakákoli výhledová prohlášení navíc vyjadřují názory společnosti Rosetta pouze k datu této zprávy a nelze se na ně spoléhat jako na názory k jakémukoli pozdějšímu datu. Rosetta nepřebírá žádnou povinnost aktualizovat jakákoli výhledová prohlášení, pokud to nevyžaduje zákon.
Kontakt Rosetta Genomics:
Rosetta Genomics
Ken Berlin, prezident a generální ředitel
609-419-9003
investors@rosettagenomics.com
Kontakty pro investory:
LHA
Anne Marie Fields
212-838-3777
nebo
Bruce Voss
310-691-7100
Kontakt IMTM:
Obecné kontakty IMTM
+420 585632111
Kontakt EATRIS:
Obecné kontakty EATRIS
+31 20 444 2254