Klíčové pracoviště klinických studií

Usnadňujeme průběh klinických studií – zajišťujeme vše od registrace studie a sestavení rozpočtu po vyjednávání smluv a dbáme na přesnou a aktuální dokumentaci ke studii.

S využitím pokročilého systému elektronického sběru dat (EDC) klademe důraz na přesnost dat prostřednictvím důsledných validačních postupů. Naše zabezpečené úložiště zaručuje bezpečnost dat i jejich dostupnost pro reporting.

Obratně se orientujeme ve složitostech regulatorních požadavků, zajišťujeme podání u regulačních úřadů a pěstujeme dobré vztahy s etickými komisemi. Jsme stále připraveni na inspekci a standardy nejen plníme, ale i překračujeme.

Výzkumníci mohou čerpat z našich hlubokých odborných znalostí při konzultacích k designu studie a přesné definici cílových parametrů. Provádíme také studie proveditelnosti, v nichž posuzujeme praktickou realizovatelnost studie a její provozní vyhlídky.

Od screeningu přes zařazení do studie až po následné sledování – náš přístup, v němž je pacient na prvním místě, zajišťuje všem účastníkům hladký průběh a dostatečnou informovanost.

S důrazem na kvalitu dat a dodržování protokolu zajišťujeme pravidelnými monitorovacími návštěvami center a důslednými kontrolami integritu každé studie.

Bezpečnost pacientů je na prvním místě. Pečlivě sledujeme nežádoucí příhody, provádíme důkladnou analýzu bezpečnostních dat a zjištění neprodleně hlásíme příslušným úřadům

Náš tým poskytuje cenné poradenství v oblasti vhodných statistických metod – od výpočtu velikosti vzorku až po náročnou interpretaci dat.

S ohledem na neustálý vývoj klinického výzkumu nabízíme pravidelná školení v oblasti standardů správné klinické praxe, etiky a provozních postupů.

Na pomezí akademické sféry a průmyslu podporujeme smysluplnou spolupráci, která je hnací silou inovací a pokroku v klinickém výzkumu.